Информация по регистрационному удостоверению №Р N002635/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кокарбоксилазы гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кокарбоксилаза |
Состав | Состав на 1 ампулу (3 мл) : Кокарбоксилазы гидрохлорида — 50,0 мг; Натрия карбоната — 8,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002635/01-180310 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808000528
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.09.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кокарбоксилазы гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кокарбоксилаза |
Состав | Состав на 1 ампулу (3 мл) : Кокарбоксилазы гидрохлорида — 50,0 мг; Натрия карбоната — 8,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002635/01-180310 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808000528
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.