Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N002617/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002617/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Биоспорин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Биоспорин, таблетки представляет собой живые бактерии Bacillus subtilis 3 и Bacillus licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозожелатиновой среде и спрессованные с наполнителем - лактозой. Одна доза препарата содержит живых микробных клеток В. subtilis 3 - от 1 x 1 0 9 до 8 x 1 0 9 и В. licheniformis 31 - от 1х10 8 до 2 x 1 0 9 . Содержание лактозы в одной таблетке -     0,06 г; 0,2 г или 0,4 г в зависимости от массы таблетки (0,08 г; 0,25 г или 0,5 г соответственно).
Реквизиты нормативной документации Р N002617/01-230610 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1 доза, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полистироловый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полистироловый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 2 дозы, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 2 дозы, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 2 дозы, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Биоспорин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Биоспорин, таблетки представляет собой живые бактерии Bacillus subtilis 3 и Bacillus licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозожелатиновой среде и спрессованные с наполнителем - лактозой. Одна доза препарата содержит живых микробных клеток В. subtilis 3 - от 1 x 1 0 9 до 8 x 1 0 9 и В. licheniformis 31 - от 1х10 8 до 2 x 1 0 9 . Содержание лактозы в одной таблетке -     0,06 г; 0,2 г или 0,4 г в зависимости от массы таблетки (0,08 г; 0,25 г или 0,5 г соответственно).
Реквизиты нормативной документации Р N002617/01-230610 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1 доза, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полистироловый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полистироловый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
  • таблетки 1 доза, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.