Информация по регистрационному удостоверению №Р N002617/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биоспорин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Биоспорин, таблетки представляет собой живые бактерии Bacillus subtilis 3 и Bacillus licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозожелатиновой среде и спрессованные с наполнителем - лактозой. Одна доза препарата содержит живых микробных клеток В. subtilis 3 - от 1 x 1 0 9 до 8 x 1 0 9 и В. licheniformis 31 - от 1х10 8 до 2 x 1 0 9 . Содержание лактозы в одной таблетке - 0,06 г; 0,2 г или 0,4 г в зависимости от массы таблетки (0,08 г; 0,25 г или 0,5 г соответственно). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002617/01-230610 изменение №2 |
- таблетки 1 доза, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полистироловый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полистироловый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 2 дозы, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 2 дозы, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 2 дозы, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биоспорин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Биоспорин, таблетки представляет собой живые бактерии Bacillus subtilis 3 и Bacillus licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозожелатиновой среде и спрессованные с наполнителем - лактозой. Одна доза препарата содержит живых микробных клеток В. subtilis 3 - от 1 x 1 0 9 до 8 x 1 0 9 и В. licheniformis 31 - от 1х10 8 до 2 x 1 0 9 . Содержание лактозы в одной таблетке - 0,06 г; 0,2 г или 0,4 г в зависимости от массы таблетки (0,08 г; 0,25 г или 0,5 г соответственно). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002617/01-230610 изменение №2 |
- таблетки 1 доза, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полистироловый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полистироловый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- таблетки 1 доза, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.