Информация по регистрационному удостоверению №Р N002576/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксамп®-натрий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Оксациллин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества: Ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) 355,5 мг 333,5 мг Оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) 175,65 мг 166,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N002576/01-230321 изменение №1, ЛП-№(001720)-(РГ-RU)-240123 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565019044, 4602565007744, 4602565019044
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023768, 4602565007751
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №2 - флакон 20 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксамп®-натрий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Оксациллин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества: Ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) 355,5 мг 333,5 мг Оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) 175,65 мг 166,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N002576/01-260510 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565019044, 4602565007744, 4602565019044
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023768, 4602565007751
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №2 - флакон 20 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.