Информация по регистрационному удостоверению №Р N002570/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Натрия йодид, 131-I |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия йодид [131I] |
| Состав | Состав на 1 мл: Активного вещества: Йода‑131 (в виде натрия йодида [131I]) 37,0–1110 МБк; Вспомогательных веществ: Натрия гидроксида, воды для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к Р N002570/01-230410 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 1000 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 120 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 1200 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 200 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 2000 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 400 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 4000 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Натрия йодид, 131-I |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия йодид [131I] |
| Состав | Состав на 1 мл: Активного вещества: Йода‑131 (в виде натрия йодида [131I]) 37,0–1110 МБк; Вспомогательных веществ: Натрия гидроксида, воды для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002570/01-230410 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 1000 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 120 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 200 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 2000 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 400 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 4000 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Натрия йодид, 131-I |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия йодид [131I] |
| Состав | Состав на 1 мл: Активного вещества: Йода‑131 (в виде натрия йодида [131I]) 37,0–1110 МБк; Вспомогательных веществ: Натрия гидроксида, воды для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002570/01-230410 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 1200 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Натрия йодид, 131-I |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия йодид [131I] |
| Состав | Состав на 1 мл: Активного вещества: Йода‑131 (в виде натрия йодида [131I]) 37,0–1110 МБк; Вспомогательных веществ: Натрия гидроксида, воды для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0018-3379-02 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 1000 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП (Россия), 4607001790723
- раствор для приема внутрь 120 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП (Россия), 4607001790686
- раствор для приема внутрь 1200 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП (Россия), 4607001790730
- раствор для приема внутрь 200 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП (Россия), 4607001790693
- раствор для приема внутрь 2000 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП (Россия), 4607001790747
- раствор для приема внутрь 400 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП (Россия), 4607001790709
- раствор для приема внутрь 4000 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 МБк, флакон 15 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП (Россия), 4607001790716
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
