Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N002560/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002560/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бактериофаг дизентерийный
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Очищенные бактериофаги, обладающие логической активностью в отношении бактерий рода Shigella (с активностью по Аппельману) S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов — не менее 10 -7 , S. flexneri 6 серотипа — не менее 10 -4 ; S. sonnei — не менее 10 -6                                                                                        — 6,3 мг* Вспомогательные вещества: Кальция глюконат                                                                                                 — 56,3 мг* Декстрозы моногидрат                                                                                          — 5,8 мг* Пектин                                                                                                                    — 5,0 мг* Лактозы моногидрат                                                                                              — 11,2 мг* Молоко обезжиренное, сухой остаток                                                                 — 11,4 мг* Тальк                                                                                                                        — 3,0 мг* Кальция стеарат                                                                                                     — 1,0 мг* * Содержание расчетное
Реквизиты нормативной документации Р N002560/01-020517 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №500 - 50 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021000198
  • таблетки, №300 - 30 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бактериофаг дизентерийный
Состав Препарат представляет собой лиофилизированный концентрат фильтрата фаголизата возбудителей бактериальной дизентерии: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов и Shigella sonnei - 72 мг. Вспомогательные вещества: пектин - 5 мг; кальция глюконата моногидрат - 16 мг; декстрозы моногидрат - 3 мг; тальк медицинский очищенный - 3 мг; кальция стеарата моногидрат (в пересчете на кальция стеарат) - 1 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002560/01-020517
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №500 - 50 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021000198, 4605021002109
  • таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
  • таблетки, №300 - 30 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бактериофаг дизентерийный
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Очищенные бактериофаги, обладающие логической активностью в отношении бактерий рода Shigella (с активностью по Аппельману) S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов — не менее 10 -7 , S. flexneri 6 серотипа — не менее 10 -4 ; S. sonnei — не менее 10 -6                                                                                        — 6,3 мг* Вспомогательные вещества: Кальция глюконат                                                                                                 — 56,3 мг* Декстрозы моногидрат                                                                                          — 5,8 мг* Пектин                                                                                                                    — 5,0 мг* Лактозы моногидрат                                                                                              — 11,2 мг* Молоко обезжиренное, сухой остаток                                                                 — 11,4 мг* Тальк                                                                                                                        — 3,0 мг* Кальция стеарат                                                                                                     — 1,0 мг* * Содержание расчетное
Реквизиты нормативной документации Р N002560/01-020517
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №500 - 50 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021000198, 4605021002109
  • таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
  • таблетки, №300 - 30 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.