Информация по регистрационному удостоверению №Р N002559/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ко-тримоксазол-СТИ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] |
Состав | Активные вещества: В 1 таблетке 0,48 г: сульфаметоксазола 0,4 г и триметоприма 0,08 г. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-2432-02 изменение №3 |
- таблетки 480 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 480 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 480 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 480 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 480 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 480 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТИ-МЕД-СОРБ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ко-тримоксазол-СТИ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] |
Состав | Активные вещества: В 1 таблетке 0,48 г: сульфаметоксазола 0,4 г и триметоприма 0,08 г. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-2432-02 изменение №2 |
- таблетки 480 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки 480 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки 480 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки 480 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003662042
- таблетки 480 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки 480 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.