Информация по регистрационному удостоверению №Р N002528/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфоглив® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды |
Состав | Состав на одну капсулу Действующие вещества: Фосфолипиды (липоид C 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73–79%) — 65,0 мг, Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг. Капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [Состав капсулы: корпус: краситель солнечный закат желтый (E110) — 1,0000%, титана диоксид (E171) — 1,0000%, желатин — до 100,0%; крышечка: титана диоксид (E171) — 0,2000%, краситель железа оксид черный (E172) — 3,5000%, желатин — до 100,0%]. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002528/01-090119 изменение №6 |
- капсулы, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004314, 4601669004314
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №30 - 30 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №200 - 200 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №300 - 300 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №30 - 30 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №200 - 200 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №300 - 300 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №96 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014832, 4601669014832
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфоглив® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды |
Состав | Состав на одну капсулу Действующие вещества: Фосфолипиды (липоид C 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73–79%) — 65,0 мг, Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг. Капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [Состав капсулы: корпус: краситель солнечный закат желтый (E110) — 1,0000%, титана диоксид (E171) — 1,0000%, желатин — до 100,0%; крышечка: титана диоксид (E171) — 0,2000%, краситель железа оксид черный (E172) — 3,5000%, желатин — до 100,0%]. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002528/01-090119 изменение №6 |
- капсулы, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004314, 4601669004314
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №30 - 30 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №200 - 200 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №300 - 300 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №30 - 30 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №200 - 200 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №300 - 300 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы, №96 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014832, 4601669014832
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфоглив® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды |
Состав | Состав на одну капсулу Действующие вещества: Фосфолипиды (липоид C 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73–79%) — 65,0 мг, Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг. Капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [Состав капсулы: корпус: краситель солнечный закат желтый (E110) — 1,0000%, титана диоксид (E171) — 1,0000%, желатин — до 100,0%; крышечка: титана диоксид (E171) — 0,2000%, краситель железа оксид черный (E172) — 3,5000%, желатин — до 100,0%]. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002528/01-120707 |
- капсулы 65 мг+35 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ГУ НИИ БМХ РАМН им. В.Н.Ореховича (Россия), 4601669004314
- капсулы 65 мг+35 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ГУ НИИ БМХ РАМН им. В.Н.Ореховича (Россия),
- капсулы 65 мг+35 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГУ НИИ БМХ РАМН им. В.Н.Ореховича (Россия),
- капсулы 65 мг+35 мг, №30 - 30 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, ГУ НИИ БМХ РАМН им. В.Н.Ореховича (Россия),
- капсулы 65 мг+35 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, ГУ НИИ БМХ РАМН им. В.Н.Ореховича (Россия),
- капсулы 65 мг+35 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, ГУ НИИ БМХ РАМН им. В.Н.Ореховича (Россия),
- капсулы 65 мг+35 мг, №200 - 200 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, ГУ НИИ БМХ РАМН им. В.Н.Ореховича (Россия),
- капсулы 65 мг+35 мг, №300 - 300 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, ГУ НИИ БМХ РАМН им. В.Н.Ореховича (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.