Информация по регистрационному удостоверению №Р N002501/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фитолон-Наука (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мамоклам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламинарии слоевища |
Состав | Состав на одну таблетку: Активные ингредиенты «Клам» — липидный комплекс, полученный омылением концентрата, выделенного из высушенных слоевищ ламинарии (с содержанием суммы высших жирных кислот 30%, йода 0,1% в пересчете на сухое вещество) — 0,100 г. Вспомогательные вещества для получения ядра Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, сахароза, крахмал картофельный, магния карбонат, кальция стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил). Состав оболочки: Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, хлорофилл-медь. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002501/01-200522 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия), 4607061790596
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия), 04607061790817, 4607061790596
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.