Информация по регистрационному удостоверению №Р N002458/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | 1 мл препарата содержит Действующее вещество: Пентоксифиллин — 20 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 6 мг Натрия дигидрофосфат (Натрия фосфат однозамещенный) — 1 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002458/01-090117 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260002823, 4605260002823
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка кассетная контурная - пачка бумажная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260003936, 4605260003936
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260002816
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.