Информация по регистрационному удостоверению №Р N002454/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2011 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоперамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002454/01-140109 изменение № 2 |
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005890863
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005890856
- капсулы 2 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005890870
- капсулы 2 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005890543
- капсулы 2 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005895080
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.