Информация по регистрационному удостоверению №Р N002411/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фтивазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фтивазид |
Состав | Состав на одну таблетку, мг Активное вещество: Фтивазида моногидрат 100,0 300,0 500,0 Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 2,0 6,0 10,0 Крахмал картофельный 7,0 21,0 35,0 Кальция стеарат 1,0 3,0 5,0 |
Реквизиты нормативной документации | Р N002411/01-200509 изменение №4 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №5000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №6000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №7000 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №15000 - 150 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №5000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №6000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №7000 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №10000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №15000 - 150 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000994
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №5000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №6000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №7000 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №15000 - 150 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фтивазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фтивазид |
Состав | Состав на одну таблетку, мг Активное вещество: Фтивазида моногидрат 100,0 300,0 500,0 Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 2,0 6,0 10,0 Крахмал картофельный 7,0 21,0 35,0 Кальция стеарат 1,0 3,0 5,0 |
Реквизиты нормативной документации | Р N002411/01-200509 изменение №4 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №5000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №6000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №7000 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №15000 - 150 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №5000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №6000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №7000 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №10000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №15000 - 150 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000994
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №5000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №6000 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №7000 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №15000 - 150 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - упаковка, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.