Информация по регистрационному удостоверению №Р N002363/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения РАН ФГБУН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гистохром® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентагидроксиэтилнафтохинон |
Состав | В 1 мл препарата содержится 10 мг пентагидроксиэтилнафтохинона в качестве активного вещества . Вспомогательные вещества: натрия карбонат 4 мг, вода для инъекций 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002363/01-040411 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения РАН ФГБУН (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения РАН ФГБУН (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.