Информация по регистрационному удостоверению №Р N002307/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медполимер Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЦФГ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат |
Состав | Натрия цитрата пентасесквигидрат — 31,94 г, глюкозы моногидрат (декстроза) — 25,5 г, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,51 г, лимонной кислоты моногидрат — 3,27 г, вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N002307/01-030411 |
- раствор гемоконсерванта, контейнер полимерный 63 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000329
- раствор гемоконсерванта, контейнер полимерный 250 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000312
- раствор гемоконсерванта, №50 - контейнер полимерный 63 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - ящик картонный, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000329
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медполимер фирма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЦФГ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат |
Состав | Натрия цитрата пентасесквигидрат — 31,94 г, глюкозы моногидрат (декстроза) — 25,5 г, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,51 г, лимонной кислоты моногидрат — 3,27 г, вода для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N002307/01-030411 |
- раствор гемоконсерванта, контейнер полимерный 63 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000329
- раствор гемоконсерванта, контейнер полимерный 250 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000312
- раствор гемоконсерванта, №50 - контейнер полимерный 63 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - ящик картонный, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000329
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.