Информация по регистрационному удостоверению №Р N002288/02-2003
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ортофер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия диклофенак — 0,025 г. Вспомогательные вещества: Сахар молочный, сахар, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кислота стеариновая, ацетилфталилцеллюлоза, титана двуокись, масло касторовое, масло вазелиновое, тропеолин О. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-3471-02 изменение № 1 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008329
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008336
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №150 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.