Информация по регистрационному удостоверению №Р N002278/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа |
Состав | Активный компонент: Интерферон альфа Активность: не менее 1000 ME в ампуле. Вспомогательные компоненты: натрия хлорид – 0,09 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,06 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат – 0,003 мг; сахароза – 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002278/01-150312 |
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций 1000 МЕ, №10 - ампула (4 доз) (10) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия), 4601861000039
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций 1000 МЕ, №5 - ампула (4 доз) (5) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций 1000 МЕ, №10 - ампула (4 доз) (10) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций 1000 МЕ, №15 - ампула (4 доз) (15) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.