Информация по регистрационному удостоверению №Р N002277/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пульмомед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальтос® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0059-3551-02 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 7.23 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), Пульмомед (Россия), 4603466000131
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 7.23 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластмассовый - коробка (коробочка), Пульмомед (Россия), 4603466000438
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 7.23 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) пластмассовый - коробка (коробочка), Пульмомед (Россия), 4603466000445
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 7.23 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка), Пульмомед (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.