Информация по регистрационному удостоверению №Р N002258/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксамп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Оксациллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002258/01-221008 изменение №2 |
- капсулы 125 мг+125 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый (внутренний) 3 кг - пакет (пакетик) полиэтиленовый светонепроницаемый - ведро полимерное, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 125 мг+125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 125 мг+125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565015923, 4602565001124
- капсулы 125 мг+125 мг, №1300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (130) - ящик картонный, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.