Информация по регистрационному удостоверению №Р N002253/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триамтел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Триамтерен |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Триамтерен — 0,050 г и гидрохлортиазид — 0,025 г; Вспомогательные вещества: Сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, аэросил, крахмал картофельный, поливинилпирролидон. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-3259-02 изменение №4 |
- таблетки 0.05 г+0.025 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.05 г+0.025 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.05 г+0.025 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.05 г+0.025 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.05 г+0.025 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.05 г+0.025 г, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триамтел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Триамтерен |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Триамтерен — 0,050 г и гидрохлортиазид — 0,025 г; Вспомогательные вещества: Сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, аэросил, крахмал картофельный, поливинилпирролидон. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-3259-02 изменение №4 |
- таблетки 0.05 г+0.025 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.05 г+0.025 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.05 г+0.025 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.05 г+0.025 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.05 г+0.025 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 0.05 г+0.025 г, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триамтел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Триамтерен |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Триамтерен — 0,050 г и гидрохлортиазид — 0,025 г; Вспомогательные вещества: Сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, аэросил, крахмал картофельный, поливинилпирролидон. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-3259-02 изменение №2 |
- таблетки 25 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193006812
- таблетки 25 мг+50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полистироловая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг+50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полистироловая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг+50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг+50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг+50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полистироловая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.