Информация по регистрационному удостоверению №Р N002243/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин-УБФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид — 8 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 149 мг, крахмал картофельный — 16 мг, кальция стеарат — 1,8 мг, повидон K17 — 5,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N002243/01-111019 |
- таблетки 8 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004495, 4603179001814
- таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004471, 4603179001821
- таблетки 8 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004488
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.