Информация по регистрационному удостоверению №Р N002232/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фамотидин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фамотидин — 20,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 39,5 мг, [лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон К‑30 — 3–4%] — 38,0 мг, крахмал картофельный — 8,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 30,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, тальк — 1,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): OPADRY ® Complete Film Coating System 03F58763 WHITE [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк]; или Действующее вещество: Фамотидин — 40,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 30,0 мг, [лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон К‑30 — 3–4%] — 27,5 мг, крахмал картофельный — 8,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 30,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, тальк — 1,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): OPADRY ® Complete Film Coating System 03F520024 YELLOW [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый]. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002232/01-170320 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011972195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011972188
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011972171
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011972164
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фамотидин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фамотидин — 20,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 39,5 мг, [лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон К‑30 — 3–4%] — 38,0 мг, крахмал картофельный — 8,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 30,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, тальк — 1,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): OPADRY ® Complete Film Coating System 03F58763 WHITE [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк]; или Действующее вещество: Фамотидин — 40,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 30,0 мг, [лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон К‑30 — 3–4%] — 27,5 мг, крахмал картофельный — 8,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 30,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, тальк — 1,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): OPADRY ® Complete Film Coating System 03F520024 YELLOW [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый]. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002232/01-130709 изменение № 2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018260554
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018260547
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018260561
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018260585
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018260578
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018260592
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
