Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002232/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фамотидин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фамотидин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фамотидин — 20,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 39,5 мг, [лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон К‑30 — 3–4%] — 38,0 мг, крахмал картофельный — 8,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 30,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, тальк — 1,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): OPADRY ® Complete Film Coating System 03F58763 WHITE [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк]; или Действующее вещество: Фамотидин — 40,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 30,0 мг, [лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон К‑30 — 3–4%] — 27,5 мг, крахмал картофельный — 8,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 30,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, тальк — 1,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): OPADRY ® Complete Film Coating System 03F520024 YELLOW [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый].
Реквизиты нормативной документации Р N002232/01-170320

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фамотидин ШТАДА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фамотидин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фамотидин — 20,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 39,5 мг, [лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон К‑30 — 3–4%] — 38,0 мг, крахмал картофельный — 8,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 30,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, тальк — 1,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): OPADRY ® Complete Film Coating System 03F58763 WHITE [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк]; или Действующее вещество: Фамотидин — 40,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 30,0 мг, [лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон К‑30 — 3–4%] — 27,5 мг, крахмал картофельный — 8,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 30,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, тальк — 1,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): OPADRY ® Complete Film Coating System 03F520024 YELLOW [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый].
Реквизиты нормативной документации Р N002232/01-130709 изменение № 2

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.