Информация по регистрационному удостоверению №Р N002227/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глутамевит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Ретинола ацетат (витамин A) 0,001135 г (3300 МЕ) Альфа‑токоферола ацетат (витамин E) 0,02 г Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) 0,002 г Рибофлавин (витамин B 2 ) 0,002 г Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 0,003 г Аскорбиновая кислота (витамин C) 0,1 г Никотинамид 0,02 г Фолиевая кислота 0,00005 г Рутин 0,02 г Кальция пантотенат 0,01 г Глутаминовая кислота 0,25 г Железо (II) сернокислое 7‑водное (соответствует содержанию железа) 0,01 г (0,002 г) Медь (II) сернокислая 5‑водная (соответствует содержанию меди) 0,002 г (0,0005 г) Калий сернокислый (соответствует содержанию калия) 0,0025 г (0,0011 г) Кальция фосфата дигидрат (соответствует содержанию фосфора) 0,04 г (0,0072 г) Вспомогательные вещества таблетки‑ядра: Крахмал картофельный 0,01338 г Лимонной кислоты моногидрат (кислота лимонная моногидрат пищевая) 0,0043 г Повидон (K‑17) 0,00515 г Метилцеллюлоза 0,00034 г Кальция стеарат 0,0025 г Тальк 0,00753 г Сахароза (сахар) 0,00625 г Вспомогательные вещества оболочки: Крахмал картофельный 0,01338 г Повидон (K‑17) 0,001417 г Метилцеллюлоза 0,0003 г Тальк 0,00017 г Сахароза (сахар) 0,301766 г Мука пшеничная 0,052687 г Титана диоксид 0,00364 г Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,00164 г Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) 0,02203 г Воск пчелиный 0,0001 г Парафин жидкий (вазелиновое масло медицинское) 0,0001 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0035-2385-05 изменение №4 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876001431
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876001806, 4602876001806
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876003213
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002452
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.