Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N002182/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002182/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Риностоп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав На 1 мл: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид                 — 0,5 мг или 1,0 мг Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат                                   — 0,50 мг Натрия хлорид                                             — 9,00 мг Бензалкония хлорид, в                                — 0,15   мг пересчете на безводное вещество Калия дигидрофосфат                                 — 3,63   мг Натрия гидрофосфата                                 — 7,13   мг додекагидрат Вода очищенная                                          — до 1,0   мл
Реквизиты нормативной документации Р N002182/01-070921 изменение №3, ЛП-№(003721)-(РГ-RU)-171123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Риностоп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав На 1 мл: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид                 — 0,5 мг или 1,0 мг Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат                                   — 0,50 мг Натрия хлорид                                             — 9,00 мг Бензалкония хлорид, в                                — 0,15   мг пересчете на безводное вещество Калия дигидрофосфат                                 — 3,63   мг Натрия гидрофосфата                                 — 7,13   мг додекагидрат Вода очищенная                                          — до 1,0   мл
Реквизиты нормативной документации Р N002182/01-070921 изменение №3, ЛП-№(003721)-(РГ-RU)-171123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Риностоп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав На 1 мл: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид                 — 0,5 мг или 1,0 мг Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат                                   — 0,50 мг Натрия хлорид                                             — 9,00 мг Бензалкония хлорид, в                                — 0,15   мг пересчете на безводное вещество Калия дигидрофосфат                                 — 3,63   мг Натрия гидрофосфата                                 — 7,13   мг додекагидрат Вода очищенная                                          — до 1,0   мл
Реквизиты нормативной документации Р N002182/01-070921 изменение №3, ЛП-№(003721)-(РГ-RU)-171123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.