Информация по регистрационному удостоверению №Р N002179/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акридерм ГК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
Состав | действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,064 г (в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона) гентамицина сульфат 0,1 г (в пересчете на гентамицин) клотримазол 1 г (в пересчете на 100% вещество) вспомогательные вещества: вазелин; пропиленгликоль; парафин жидкий; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%); макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир); динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода очищенная действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,064 г (в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона) гентамицина сульфат 0,1 г (в пересчете на гентамицин) клотримазол 1 г (в пересчете на 100% вещество) вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол); парафин жидкий (вазелиновое масло); изопропилмиристат; вазелин |
Реквизиты нормативной документации | Р N002179/01-040210 изменение №10, ЛП-№(001290)-(РГ-RU)-241123 |
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969004441, 04601969010572, 4601969004441, 4601969004458
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969004458, 04601969010589
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акридерм ГК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002179/01-040210 изменение №4 |
- крем для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004441
- крем для наружного применения, туба 30 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004458
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.