Информация по регистрационному удостоверению №Р N002148/01-2003
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИОПИК ГНЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.01.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.06.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аласенс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминолевулиновая кислота |
Состав | Каждый флакон содержит Действующее вещество: гидрохлорид 5-аминолевулиновой кислоты 0,5 или 1,5 г Вспомогательные вещества: нет |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0047-0413-00 |
- порошок для приготовления экстемпоральных лекарственных форм 0.5 г, флакон 10 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия), 4607007820479
- порошок для приготовления экстемпоральных лекарственных форм 1.5 г, флакон 20 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия), 4607007820486
- порошок для приготовления экстемпоральных лекарственных форм 1.5 г, флакон для кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия), 4607007820493
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.