Информация по регистрационному удостоверению №Р N002142/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Хлорамфеникол — 0,25 г. Вспомогательные вещества: Борная кислота, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002142/01-240119 изменение №2, ЛП-№(001975)-(РГ-RU)-160323 |
- капли глазные 0.25%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565024925, 04602565036478, 4602565000462
- капли глазные 0.25%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565006464, 04602565036461, 4602565006464
- капли глазные 0.25%, №50 - флакон-капельница полимерная 5 мл (50) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия), 4602565006471
- капли глазные 0.25%, №50 - флакон-капельница полимерная 10 мл (50) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.25%, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.25%, флакон 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.25%, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.25%, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.25%, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли глазные 0.25%, флакон 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.