Информация по регистрационному удостоверению №Р N002087/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синэстрол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэстрол |
Состав | Действующее вещество: Гексэстрол — 1 мг или 20 мг Вспомогательное вещество: Оливковое масло — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002087/01-210119 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824021856
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000417
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824021818, 4602824000421
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000424, 4602824000424
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.