Информация по регистрационному удостоверению №Р N002068/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол + Папаверин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Бендазол (дибазол) — 30 мг; папаверина гидрохлорид — 30 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 57 мг, кальция стеарат — 1 мг, тальк — 2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002068/01-270718 изменение №1 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000284
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000277, 4603276006507
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001625
- таблетки, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276006507
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.