Информация по регистрационному удостоверению №Р N001995/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | Действующее вещество: Изониазид — 100 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001995/01-090420 |
- раствор для инъекций 10%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884002055, 4602884002055
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | Действующее вещество: Изониазид — 100 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-2574-02 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002055
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.