Информация по регистрационному удостоверению №Р N001962/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Перфторан (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перфторан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 100 мл эмульсии содержатся: Пфокалин (перфторпергидронафталин) — 13 г Пфоридин (перфторметилциклогексилпиперидин) — 6,5 г Полоксамер (Проксанол) — 4 г Натрия хлорид — 0,6 г Калия хлорид — 0,039 г Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество) — 0,019 г Натрия гидрокарбонат — 0,065 г Натрия дигидрофосфат — 0,02 г Декстроза — 0,2 г Вода для инъекций — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001962/01-180512 изменение №1 |
- эмульсия для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл, Перфторан (Россия), 4606570000028
- эмульсия для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Перфторан (Россия), 4606570000035
- эмульсия для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Перфторан (Россия), 4606570000042
- эмульсия для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл, Перфторан (Россия), 4606570000011
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.