Информация по регистрационному удостоверению №Р N001959/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ибупрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | В одной таблетке: 200 мг ибупрофена; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, магния стеарат, сахар, мука пшеничная, поливинилпирролидон, сахарная пудра, декстрин, ванилин, желатин, кислотный красный 2С, воск. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-1487-01 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001713, 4602884004127
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001720, 4602884006732
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006756
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006794
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006770
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006725
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006817
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884005643
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006831
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.