Информация по регистрационному удостоверению №Р N001956/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоратадин Штада |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Лоратадин — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001956/01-121208 изменение №7 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560659, 4607143560659
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоратадин Штада |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Лоратадин — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001956/01-121208 изменение №7 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560659, 4607143560659
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.