Информация по регистрационному удостоверению №Р N001868/01-2002
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пертехнетат [99mТс] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0018-2694-02 |
- раствор для внутривенного введения 11 ГБк, флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790587
- раствор для внутривенного введения 11 ГБк, упаковка 16 кг - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 19 ГБк, флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790594
- раствор для внутривенного введения 4 ГБк, флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790556
- раствор для внутривенного введения 6 ГБк, флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790563
- раствор для внутривенного введения 8 ГБк, флакон - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790570
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.