Информация по регистрационному удостоверению №Р N001865/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Леспефлан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леспедезы двухцветной побеги |
Состав | Для приготовления препарата используют: Активное вещество: Леспедезы двухцветной побеги (леспедецы двухцветной побеги) - 555,5 г. Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95% - до получения 555,5 мл экстракта, анисовое масло - 0,55 г, желатин - 5,5 г, вода очищенная - до получения 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001865/01-220917 изменение №3, ЛП-№(004466)-(РГ-RU)-310124 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019815, 4602824019815, 4602824022242
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.