Информация по регистрационному удостоверению №Р N001864/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | Действующее вещество: Линкомицин (в виде линкомицина гидрохлорида моногидрата — 340,2 мг) — 300,0 мг. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль) — 0,1 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001864/01-100321 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824018801, 4602824018801, 4602824018832
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023980, 4602824013523
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.