Информация по регистрационному удостоверению №Р N001849/02-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Самсон-Мед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сампрост® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | 1 флакон содержит 5 мг лиофилизата (препарата полипептидной природы, получаемого путем экстракции ткани простаты быков и бычков, достигших половой зрелости) и 10 мг глицина |
Реквизиты нормативной документации | Р N001849/02-141021 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Самсон-Мед (Россия), 04602072021592, 4602072003116, 4602072021592
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Самсон-Мед (Россия), 4602072003161
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Самсон-Мед (Россия), 04602072021769, 4602072021769
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.