Информация по регистрационному удостоверению №Р N001836/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретасол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изотретиноин |
Состав | Действующее вещество: изотретиноин — 0,25 мг. Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол — 0,25 мг, бутилгидроксианизол — 0,25 мг, пропиленгликоль — 600,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N001836/01-070621 |
- раствор для наружного применения 0.025%, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000675, 4601607000675
- раствор для наружного применения 0.025%, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.025%, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000651
- раствор для наружного применения 0.025%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.025%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретасол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изотретиноин |
Состав | Действующее вещество: изотретиноин — 0,25 мг. Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол — 0,25 мг, бутилгидроксианизол — 0,25 мг, пропиленгликоль — 600,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001836/01-210618 |
- раствор для наружного применения 0.025%, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000675
- раствор для наружного применения 0.025%, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.025%, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.025%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.025%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.