Информация по регистрационному удостоверению №Р N001814/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простопин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 суппозиторий Действующие вещества: Прополис — 0,31 г, перга — 0,15 г, апилак (молочко маточное пчелиное) — 0,10 г, пыльца цветочная (обножка) — 0,08 г, мед натуральный — 0,12 г. Вспомогательные вещества: Воск пчелиный — 0,06 г, ланолин безводный — 0,12 г, какао-бобов масло (масло какао) — 1,91 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001814/01-140709 изменение №6 |
- суппозитории ректальные, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04607009510125, 04610004582110
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простопин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 суппозиторий Действующие вещества: Прополис — 0,31 г, перга — 0,15 г, апилак (молочко маточное пчелиное) — 0,10 г, пыльца цветочная (обножка) — 0,08 г, мед натуральный — 0,12 г. Вспомогательные вещества: Воск пчелиный — 0,06 г, ланолин безводный — 0,12 г, какао-бобов масло (масло какао) — 1,91 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001814/01-140709 изменение №5 |
- суппозитории ректальные, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алфарм ООО (Россия), 4607009510088
- суппозитории ректальные, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алфарм ООО (Россия), Биннофарм АО (Россия), 4600300000630
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алфарм ООО (Россия),
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алфарм ООО (Россия), Биннофарм АО (Россия), 4607009510125
- суппозитории ректальные, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04607009510125, 04610004582110
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.