Информация по регистрационному удостоверению №Р N001805/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОСБИО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.01.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0252-2394-02 |
- мазь назальная 0.25%, №10 - упаковка контурная ячейковая 5 г (10) - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия), 4602453000987
- мазь для местного применения 3%, №10 - упаковка контурная ячейковая 5 г (10) - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия), 4602453000994
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.