Информация по регистрационному удостоверению №Р N001779/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реоглюман |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 30000-50000] + Маннитол + Натрия хлорид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-2885-02 изменение №6 |
- раствор для инфузий, флакон для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов 400 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000640
- раствор для инфузий, №15 - флакон для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.