Информация по регистрационному удостоверению №Р N001766/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Формагель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формальдегид |
Состав | Действующее вещество: Формалин (полуфабрикат-раствор 37,0%) (в пересчете на формальдегид) 37 мг. Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза (метилцеллюлоза водорастворимая) 25 мг, вода очищенная до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N001766/01-071118 |
- гель для наружного применения 3.7%, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000262
- гель для наружного применения 3.7%, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000767
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Формагель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формальдегид |
Состав | Действующее вещество: Формалин (полуфабрикат-раствор 37,0%) (в пересчете на формальдегид) 37 мг. Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза (метилцеллюлоза водорастворимая) 25 мг, вода очищенная до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001766/01-180708 изменение №3 |
- гель для наружного применения 3.7%, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000248
- гель для наружного применения 3.7%, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000767
- гель для наружного применения 3.7%, флакон (флакончик) полимерный 45 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.