Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
Р N001739/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Румикоз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N001739/01-300408 изменение №7
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Румикоз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N001739/01-300408 изменение №7

Упаковки

  • капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4602193007598; Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия); Р N001739/01; переоформлено 2019-06-20
  • капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; код EAN 4602193005976; Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия); Р N001739/01; переоформлено 2019-06-20
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия); Р N001739/01; переоформлено 2019-06-20
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Румикоз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав активное вещество: итраконазол 100 мг (пеллеты итраконазола — 0,464 г) вспомогательные вещества: гипромеллоза; полоксамер (лутрол); крахмал пшеничный; сахароза капсула твердая желатиновая: желатин; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; железа оксид красный; железа оксид черный; краситель желтый «Закатный»; азорубин
Реквизиты нормативной документации Р N001739/01-300408 изменение №7

Упаковки

  • капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4602193007598; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); Р N001739/01; переоформлено 2017-05-03
  • капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; код EAN 4602193005976; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); Р N001739/01; переоформлено 2017-05-03
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; Валента Фармацевтика ОАО (Россия); Р N001739/01; переоформлено 2017-05-03

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК