Информация по регистрационному удостоверению №Р N001649/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панзим® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-3070-02 изменение №4 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779007582
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №160 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 80 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 100 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 100 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №600 - 60 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №600 - 60 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (60) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панзим® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | Состав на 1 таблетку Ядро: Активное вещество Панкреатин — 175 мг (энзимные активности: амилолитическая активность — не менее 4200 ЕД ФИП, липолитическая активность — не менее 3500 ЕД ФИП, протеолитическая активность — не мене 250 ЕД ФИП). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 57,75 мг Кремния диоксид коллоидный 4,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 12,50 мг Магния стеарат 0,75 мг Пленочная, кишечнорастворимая оболочка Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] 2,38 мг Макрогол-6000 0,98 мг Лимонной кислоты моногидрат 3,0 мг. Пленочная, полимерная оболочка Пропиленгликоль 0,851 мг Парафин жидкий 0,7 мг Краситель азорубин 0,018 мг Индигокармин 0,001 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,85 мг Опадрай II розовый (гипромеллоза — 28–40%, лактозы моногидрат —21–40%, макрогол 4000 — 8–14%, окрашивающий пигмент: титана диоксид и/или железа оксид красный, и/или железа оксид желтый, и/или алюминиевый лак на основе индигокармина —11–14%)— 4,22 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-3070-02 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779007582
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №160 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 80 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 100 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 100 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №600 - 60 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №600 - 60 шт. - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (60) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панзим® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | Состав на 1 таблетку Ядро: Активное вещество Панкреатин — 175 мг (энзимные активности: амилолитическая активность — не менее 4200 ЕД ФИП, липолитическая активность — не менее 3500 ЕД ФИП, протеолитическая активность — не мене 250 ЕД ФИП). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 57,75 мг Кремния диоксид коллоидный 4,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 12,50 мг Магния стеарат 0,75 мг Пленочная, кишечнорастворимая оболочка Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] 2,38 мг Макрогол-6000 0,98 мг Лимонной кислоты моногидрат 3,0 мг. Пленочная, полимерная оболочка Пропиленгликоль 0,851 мг Парафин жидкий 0,7 мг Краситель азорубин 0,018 мг Индигокармин 0,001 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,85 мг Опадрай II розовый (гипромеллоза — 28–40%, лактозы моногидрат —21–40%, макрогол 4000 — 8–14%, окрашивающий пигмент: титана диоксид и/или железа оксид красный, и/или железа оксид желтый, и/или алюминиевый лак на основе индигокармина —11–14%)— 4,22 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-3070-02 изменение №2 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779007582
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №800 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (40) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779007582
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №160 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №80 - 80 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №80 - 80 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №80 - 80 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №80 - 80 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №600 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №1000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №600 - 60 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.Ед.Евр.Ф., №1000 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.