Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001649/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001649/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панзим® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0053-3070-02 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панзим® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на 1 таблетку Ядро: Активное вещество Панкреатин — 175 мг (энзимные активности: амилолитическая активность — не менее 4200 ЕД ФИП, липолитическая активность — не менее 3500 ЕД ФИП, протеолитическая активность — не мене 250 ЕД ФИП). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая                                                               57,75 мг Кремния диоксид коллоидный                                                                      4,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия                                                                     12,50 мг Магния стеарат                                                                                                0,75 мг Пленочная, кишечнорастворимая оболочка Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]                                                            2,38 мг Макрогол-6000                                                                                                 0,98 мг Лимонной кислоты моногидрат                                                                    3,0 мг. Пленочная, полимерная оболочка Пропиленгликоль                                                                                            0,851 мг Парафин жидкий                                                                                             0,7 мг Краситель азорубин                                                                                        0,018 мг Индигокармин                                                                                                 0,001 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)                                      2,85 мг Опадрай II розовый (гипромеллоза — 28–40%, лактозы моногидрат —21–40%, макрогол 4000 — 8–14%, окрашивающий пигмент: титана диоксид и/или железа оксид красный, и/или железа оксид желтый, и/или алюминиевый лак на основе индигокармина —11–14%)— 4,22 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0053-3070-02 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Панзим® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на 1 таблетку Ядро: Активное вещество Панкреатин — 175 мг (энзимные активности: амилолитическая активность — не менее 4200 ЕД ФИП, липолитическая активность — не менее 3500 ЕД ФИП, протеолитическая активность — не мене 250 ЕД ФИП). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая                                                               57,75 мг Кремния диоксид коллоидный                                                                      4,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия                                                                     12,50 мг Магния стеарат                                                                                                0,75 мг Пленочная, кишечнорастворимая оболочка Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]                                                            2,38 мг Макрогол-6000                                                                                                 0,98 мг Лимонной кислоты моногидрат                                                                    3,0 мг. Пленочная, полимерная оболочка Пропиленгликоль                                                                                            0,851 мг Парафин жидкий                                                                                             0,7 мг Краситель азорубин                                                                                        0,018 мг Индигокармин                                                                                                 0,001 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)                                      2,85 мг Опадрай II розовый (гипромеллоза — 28–40%, лактозы моногидрат —21–40%, макрогол 4000 — 8–14%, окрашивающий пигмент: титана диоксид и/или железа оксид красный, и/или железа оксид желтый, и/или алюминиевый лак на основе индигокармина —11–14%)— 4,22 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0053-3070-02 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.