Информация по регистрационному удостоверению №Р N001638/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ирунин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
Состав | Состав на одну капсулу Итраконазола пеллет 464 мг [ Действующее вещество: Итраконазол 100 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 130,17 мг Сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) 16,26 мг Метилпарагидроксибензоат(нипагин) 0,08 мг Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,01 мг Сахарная крупка 163,17 мг Сахароза(сахар) 54,31 мг] Капсулы твердые желатиновые №0 желтого цвета: Титана диоксид 1,3333% Краситель хинолиновый желтый 0,9197% Краситель солнечный закат желтый 0,0044% Желатин до 100% |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N001638/01-281122 |
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583918, 4602930006396
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4607083723848
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583925, 4602930007799
- капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583901, 4620011583901
- капсулы 100 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930007836
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584434
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ирунин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
Состав | Состав на одну капсулу Итраконазола пеллет 464 мг [ Действующее вещество: Итраконазол 100 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 130,17 мг Сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) 16,26 мг Метилпарагидроксибензоат(нипагин) 0,08 мг Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,01 мг Сахарная крупка 163,17 мг Сахароза(сахар) 54,31 мг] Капсулы твердые желатиновые №0 желтого цвета: Титана диоксид 1,3333% Краситель хинолиновый желтый 0,9197% Краситель солнечный закат желтый 0,0044% Желатин до 100% |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N001638/01-281122 |
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583918, 4602930006396
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4607083723848
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583925, 4602930007799
- капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583901, 4620011583901
- капсулы 100 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930007836
- капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584434
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ирунин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
Состав | Состав на одну капсулу Итраконазола пеллет 464 мг [ Действующее вещество: Итраконазол 100 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 130,17 мг Сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) 16,26 мг Метилпарагидроксибензоат(нипагин) 0,08 мг Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,01 мг Сахарная крупка 163,17 мг Сахароза(сахар) 54,31 мг] Капсулы твердые желатиновые №0 желтого цвета: Титана диоксид 1,3333% Краситель хинолиновый желтый 0,9197% Краситель солнечный закат желтый 0,0044% Желатин до 100% |
Реквизиты нормативной документации | Р N001638/01-300508 изменение №3 |
- капсулы 0.1 г, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930004507
- капсулы 0.1 г, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930006396
- капсулы 0.1 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007799
- капсулы 0.1 г, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007805
- капсулы 0.1 г, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007836
- капсулы 0.1 г, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007812
- капсулы 0.1 г, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №14 - 14 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №7 - 7 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.