Информация по регистрационному удостоверению №Р N001615/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артезин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 2,44 мг или 4,88 мг (в пересчете на доксазозин — 2,00 мг или 4,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001615/01-260514 изменение №4, ЛП-№(001308)-(РГ-RU) |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193007031, 4602193007031
- таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012325, 4602193012325
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193006485, 4602193006485
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012318, 4602193012318
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артезин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 2,44 мг или 4,88 мг (в пересчете на доксазозин — 2,00 мг или 4,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001615/01-260514 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193006485
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193012318
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193007031
- таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193012325
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артезин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 2,44 мг или 4,88 мг (в пересчете на доксазозин — 2,00 мг или 4,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001615/01-260514 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193006485
- таблетки 2 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193007031
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Щелковский витаминный завод (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артезин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат — 2,44 мг или 4,88 мг (в пересчете на доксазозин — 2,00 мг или 4,00 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-3049-02 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 2 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 2 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 4 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- таблетки 4 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная, Щелковский витаминный завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
