Информация по регистрационному удостоверению №Р N001596/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фаглюцид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат |
Состав | В 1 литре раствора: Аденина - 0,34 г Декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата) - 30,0 г (в пересчете на декстрозу) Лимонной кислоты (моногидрата) - 1,365 г Натрия гидроцитрата (натрия цитрата (двузамещенного) - 14,0 г сесквигидрата Натрия фосфата додекагидрата (натрия фосфорнокислого 12-водного) - 7,5 г Воды для инъекций - до 1,0 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N001596/01-180908 изменение №8 |
- раствор гемоконсерванта, №3 - контейнер полимерный 120 мл (3) - пакет (пакетик) полимерный, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №2 - контейнер полимерный 120 мл (2) - пакет (пакетик) полимерный, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер полимерный 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Синтез ОАО (Россия), 4602565005856
- раствор гемоконсерванта, №2 - контейнер полимерный 100 мл (2) - пакет (пакетик) полимерный, Синтез ОАО (Россия), 4602565005863
- раствор гемоконсерванта, №3 - контейнер полимерный 100 мл (3) - пакет (пакетик) полимерный, Синтез ОАО (Россия), 4602565005870
- раствор гемоконсерванта, контейнер полимерный 120 мл - пакет (пакетик) полимерный, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый сдвоенный 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый сдвоенный 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый строенный 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый строенный 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый счетверенный 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый счетверенный 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый сдвоенный 120 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый сдвоенный 120 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый строенный 120 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый строенный 120 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый 50 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый 50 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый сдвоенный 50 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый сдвоенный 50 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый строенный 50 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый строенный 50 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый 75 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый 75 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый сдвоенный 75 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый сдвоенный 75 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый строенный 75 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый строенный 75 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый 113 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый 113 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый сдвоенный 113 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый сдвоенный 113 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый строенный 113 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый строенный 113 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый счетверенный 113 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Синтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, контейнер пластиковый счетверенный 113 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.