Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001594/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001594/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека нормальный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека нормальный
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 95% — 50 мг. Вспомогательные вещества Декстрозы моногидрат — 10 мг; Глицин (кислота аминоуксусная) — 5 мг; Натрия хлорид — 7 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к Р N001594/01-160321
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04605021003212, 4605021003212

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека нормальный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека нормальный
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 95% — 50 мг. Вспомогательные вещества Декстрозы моногидрат — 10 мг; Глицин (кислота аминоуксусная) — 5 мг; Натрия хлорид — 7 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации Р N001594/01-100516
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин человека нормальный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека нормальный
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 95% — 50 мг. Вспомогательные вещества Декстрозы моногидрат — 10 мг; Глицин (кислота аминоуксусная) — 5 мг; Натрия хлорид — 7 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0504-6732-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.