Информация по регистрационному удостоверению №Р N001590/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентафлуцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + [Аскорбиновая кислота] |
Состав | 1 пакетик (5 г) содержит Действующие вещества: Аскорбиновая кислота — 0,2 г Дифенгидрамина гидрохлорид — 0,02 г Кальция глюконата моногидрат — 0,2 г Парацетамол — 0,5 г Рутозида тригидрат — 0,02 г Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 0,050 г Сахароза (сахар) — 3,9426 г Натрия сахаринат (сахарин растворимый) — 0,050 г Повидон К17 — 0,0174 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N001590/01-180520 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 20 мг+200 мг+500 мг+20 мг+200 мг, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004686, 4603179003115, 4603179004150, 4603179004686
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 20 мг+200 мг+500 мг+20 мг+200 мг, №5 - пакет (пакетик) 5 г (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004716, 4603179003108, 4603179004716
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 20 мг+200 мг+500 мг+20 мг+200 мг, №3 - пакет (пакетик) 5 г (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 20 мг+200 мг+500 мг+20 мг+200 мг, №6 - пакет (пакетик) 5 г (6) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 20 мг+200 мг+500 мг+20 мг+200 мг, №9 - пакет (пакетик) 5 г (9) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 20 мг+200 мг+500 мг+20 мг+200 мг, №12 - пакет (пакетик) 5 г (12) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 20 мг+200 мг+500 мг+20 мг+200 мг, №15 - пакет (пакетик) 5 г (15) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 20 мг+200 мг+500 мг+20 мг+200 мг, №18 - пакет (пакетик) 5 г (18) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.