Информация по регистрационному удостоверению №Р N001406/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трифтазин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трифлуоперазин |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Трифтазина гидрохлорид (в пересчете на трифлуоперазин- основание 5 мг/10 мг) — 5,9 мг/11,8 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар) — 56,2 мг/112,4 мг, крахмал картофельный — 35 мг/70 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,9 мг/3,8 мг, кальция стеарат — 1 мг/2 мг; Состав оболочки : сахароза (сахар) — 57,988 мг/115,976 мг, желатин — 0,065 мг/0,130 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) — 2,666 мг/5,332 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 17,102 мг/34,204 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) — 0,350 мг/0,700 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,848 мг/1,696 мг, тальк — 0,499 мг/0,998 мг, индигокармин — 0,308 мг/0,616 мг, воск пчелиный — 0,174 мг/0,348 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001406/02-060422 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824002640
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824013578
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015336
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824013585
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015343
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824008901
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824009786, 4602824009786, 4602824019174
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824002633
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015367, 4602824015367
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015350, 4602824015350
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трифтазин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трифлуоперазин |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Трифтазина гидрохлорид (в пересчете на трифлуоперазин- основание 5 мг/10 мг) — 5,9 мг/11,8 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар) — 56,2 мг/112,4 мг, крахмал картофельный — 35 мг/70 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,9 мг/3,8 мг, кальция стеарат — 1 мг/2 мг; Состав оболочки : сахароза (сахар) — 57,988 мг/115,976 мг, желатин — 0,065 мг/0,130 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) — 2,666 мг/5,332 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 17,102 мг/34,204 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) — 0,350 мг/0,700 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,848 мг/1,696 мг, тальк — 0,499 мг/0,998 мг, индигокармин — 0,308 мг/0,616 мг, воск пчелиный — 0,174 мг/0,348 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001406/02-060422 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824002640
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824013578
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015336
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824013585
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824015343
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824008901
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824009786, 4602824009786, 4602824019174
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824002633
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015367, 4602824015367
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015350, 4602824015350
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.