Информация по регистрационному удостоверению №Р N001277/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Шиповника сироп плюс витамин С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Шиповника плодов экстракт |
Состав | Шиповника экстракт - 65,54 г; Сахар - 919,22 г; Аскорбиновая кислота (витамин С) - 4,42 г; Лимонная кислота- 0,98 г; Вода очищенная - до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0035-2002-05 изменение № 3 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.