Информация по регистрационному удостоверению №Р N001276/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | 10 мг/мл 20 мг/мл Активное вещество: Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) – 10 мг – 20 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 6 мг – 6 мг 1М раствор натрия гидроксида – до pH 5,0-7,0 Вода для инъекций – до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-3180-95 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013563
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013570
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013587
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013600
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013594
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013709
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013716
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013693
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013624
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013631
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013655
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013648
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013679
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013686
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013617
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013662
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.